Rappel de lots d’ibuprofène Upfen 200mg à cause d’une erreur dans la notice (France)

source : Santé Magazine

Une erreur de dosage s’est glissée dans la notice du médicament à base d’ibuprofène Upfen 200 mg, a annoncé l’Agence nationale de sécurité du médicament. Les lots touchés sont rappelés en pharmacie.

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L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a annoncé le 18 février le rappel de lots du médicament Upfen 200mg à base d’ibuprofène, du fait d’une erreur sur la notice.

Celle-ci n’est pas anodine, puisqu’elle porte sur la posologie maximale indiquée pour les enfants de 20 à 30 kg : “La dose maximale indiquée en mg par jour (1 200 mg) correspond au double de ce qui est normalement autorisé (600 mg)”, alerte l’Ansm.

En revanche, la dose maximale en nombre de comprimés est bien correcte : 3 comprimés par jour maximum, soit 600 mg.

Estimant que cette erreur de notice peut malgré tout conduire un risque de surdosage, le laboratoire UPSA qui commercialise l’Upfen 200 mg a identifié les lots incriminés et a procédé à un rappel de ces lots.

Pour éviter tout risque d’accident, il est donc demandé aux patients de rapporter en pharmacie les lots suivants :

• T3829 (péremption 05/2020) ;
• T9703 (péremption 05/2021).

La qualité du comprimé n’est cependant pas impactée,  et il n’y a pas encore eu de déclaration de surdosage en lien avec cette erreur de notice, rassure l’Ansm.

L’Agence a par ailleurs rappelé la posologie de ce médicament prescrit en cas de douleurs et/ou fièvre :

• chez l'enfant, la posologie usuelle est de 20 à 30 mg/kg/jour en 3 prises par jour (sans dépasser 30 mg/kg/jour), avec, chez l'enfant de 20 à 30 kg (environ 6 à 11 ans), 1 comprimé (200 mg), à renouveler si besoin au bout de 6 heures ;
• chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg (environ 11-12 ans) : 1 à 2 comprimés (200 mg à 400 mg), à renouveler si besoin au bout de 6 heures.

Source : Ansm