(Johnson et Johnson a un tas de scandales sur ses médocs, il suffit de chercher sur le net. De toute façon, comme en France, les firmes pharmaceutiques ont un droit de tuer légal. Aux States, actuellement, c'est le Far West, celui qui a le plus d'argent est hors la loi tout en étant shérif. note de rené)
Johnson & Johnson est le plus récent à mettre fin à l’essai d’un vaccin contre le COVID-19 pour une maladie non spécifiée
Un autre essai de la phase 3 d’un vaccin très médiatisé a été temporairement interrompu après qu’un des participants a développé une maladie suspecte.
Selon un rapport publié lundi soir par STAT News, Johnson & Johnson (JNJ) a informé les participants et les chercheurs que son essai sur 60 000 personnes serait temporairement interrompu car la société et le Data and Safety Monitoring Board, l’organisation qui supervise tous les essais américains du COVID-19.
JNJ a confirmé la pause lorsqu’il a été contacté par STAT, bien qu’il n’ait donné aucun détail sur la maladie ou le patient.
Contacté par STAT, JNJ a confirmé la pause de l’étude, affirmant qu’elle était due à “une maladie inexpliquée chez un participant de l’étude”.
La société a refusé de fournir des détails supplémentaires. “Nous devons respecter la vie privée de ce participant. Nous en apprenons également plus sur la maladie de ce participant, et il est important d’avoir tous les faits avant de partager des informations supplémentaires”, a déclaré la société dans une déclaration.
Selon STAT, les DSMB ont été convoqués tard lundi soir pour commencer à examiner l’affaire. JNJ a déclaré que dans des cas comme celui-ci, “il n’est pas toujours immédiatement évident” si le participant qui a subi un événement indésirable a reçu le vaccin expérimental ou un placebo.
De telles pauses ne sont pas rares dans les essais de vaccins.
“Si nous faisons une étude sur 60 000 personnes, c’est un petit village”, a déclaré la source. “Dans un petit village, il y a beaucoup d’événements médicaux qui se produisent.”
Mais ces essais font l’objet d’une surveillance accrue depuis que l’essai d’AstraZeneca-Oxford (AZ) a été suspendu par les autorités britanniques après qu’un participant a été atteint de symptômes de ce que l’on croyait être une myélite transverse, un problème grave de la colonne vertébrale. Les essais ont repris au Royaume-Uni, en Inde et ailleurs quelques jours plus tard, mais aux États-Unis, un essai d’AZ reste en suspens en raison d’un problème non spécifié. Les autorités de réglementation américaines et d’AZ ont été soupçonnées d’avoir la langue bien pendue.
Déjà, les responsables de la santé publique aux États-Unis, en Europe et dans le monde entier s’inquiètent de la perte de confiance dans le vaccin, certaines enquêtes montrant qu’environ la moitié du public préférerait ne pas le prendre.
Dans une note de recherche publiée précédemment, des analystes de Goldman Sachs ont écrit que la confiance dans le vaccin pourrait constituer un obstacle sérieux à son éradication définitive. “Nous pensons que le plus grand défi à relever pour réduire à terme la charge de morbidité et la circulation du virus à des niveaux très bas sera de convaincre la population de prendre le vaccin. Notre scénario de base suppose une telle adhésion, mais cela nécessitera probablement un vaccin sûr et très efficace, la confiance dans le processus d’approbation et de déploiement, l’absence de frais à la charge du patient et des campagnes publiques et communautaires efficaces”.
JNJ utilise un vecteur adénoviral, comme plusieurs autres projets de vaccins de premier plan.
Les contrats à terme d’actions n’ont pas bien réagi à la nouvelle.
Mais il n’y avait aucune preuve de l’intense pression de vente qui a suivi la nouvelle de l’arrêt du projet initial du vaccin AstraZeneca-Oxford.
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