Des flacons de "Dafalgan Pédiatrie" retirés de la vente, mais pas rappelés

source : RTBF info

Alerte aux flacons de Dafalgan Pédiatrie susceptibles de contenir du polyuréthane - © Tous droits réservés

Publié le mardi 22 décembre 2015 - Mis à jour il y a 38 minutes C'est le ministère luxembourgeois de la Santé  qui avait donné l'information ce mardi et l'agence fédérale des médicaments l'avait finalement confirmé, certains lots de médicaments "Dafalgan Pédiatrie 30mg/ml", l'un des plus utilisés en pédiatrie, pourraient contenir des traces de polyuréthane.

Des lots également distribués en Belgique dans le courant 2015 et pour lesquels il a été demandé aux pharmacies de les retirer de la vente et aux hôpitaux de ne plus les utiliser. 

Risque très limité

Selon l'agence fédérale des médicaments, des particules de polyuréthane auraient été trouvées dans l’équipement de conditionnement. Une possible contamination des flacons ne peut donc pas être exclue.

En France, l'agence nationale de la sécurité du médicament (ANSM) limite cependant son alerte au retrait de la vente en officine et ne préconise donc pas le rappel des produits déjà vendus. Décision finalement suivie par la Belgique mais pas par le Luxembourg. Impossible jusqu'à présent d'obtenir des informations de la part de la société pharmaceutique qui produit le Dafalgan, Bristol-Myers Squibb Belgium. 

Le nom précis du produit est "Dafalgan Pediatrie 30 mg/ml CNK 1571 314", il se présente sous forme de flacon solution buvable 90 ml.

Sont concernés uniquement les médicaments des numéros des lots suivants : N9631, P0311, P1063, P1228, P2000, P2506, P2799, P4104, P4949, P6300, P5862, P7008, P8288, P9471, R0035, R1214, R2165, R2692, R3181, R4302, R4304. (titulaire d’enregistrement : Bristol-Myers Squibb Belgium).