mercredi 14 septembre 2022

(Beaucoup ont démissionné à la FDA, restent les fanatiques de la big pharma. note de rené)

La FDA refuse de fournir des analyses clés sur la sécurité du vaccin COVID-19 (USA)

14 SEPTEMBRE 2022 anguille sous roche

Les autorités américaines de réglementation des médicaments refusent de fournir les principales analyses d’une base de données sur la sécurité du vaccin COVID-19, affirmant que les conclusions factuelles ne peuvent être séparées par des discussions internes protégées par la loi.

The Epoch Times a demandé en juillet à la Food and Drug Administration (FDA) toutes les analyses effectuées par l’agence pour les vaccins COVID-19 en utilisant une méthode appelée « Empirical Bayesian data mining », qui consiste à comparer les événements indésirables enregistrés après un vaccin COVID-19 spécifique avec ceux enregistrés après la vaccination avec des vaccins non-COVID-19.

Selon les procédures opérationnelles définies par l’agence et son partenaire en janvier 2021 et février 2022, la FDA procédera à l’exploration des données « au moins toutes les deux semaines » afin d’identifier les événements indésirables « signalés plus fréquemment que prévu après la vaccination avec les vaccins COVID-19 ». L’agence procéderait à l’extraction de données à partir du Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS).

Dans une réponse récente, le bureau des archives de la FDA a déclaré à The Epoch Times qu’il ne fournirait aucune des analyses, même sous forme censurée.

L’agence a invoqué une exemption à la loi sur la liberté d’information qui permet au gouvernement de ne pas divulguer les mémorandums et les lettres inter-agences et intra-agences « qui ne seraient pas disponibles par la loi à une partie autre qu’une agence dans un litige avec l’agence ».

L’agence a également cité le Code of Federal Regulations, qui stipule que « toutes les communications au sein de l’exécutif du gouvernement fédéral qui sont sous forme écrite ou qui sont ultérieurement réduites à l’écrit peuvent ne pas être divulguées au public, à l’exception des informations factuelles qui peuvent être raisonnablement séparées conformément à la règle établie au § 20.22. ».

On ne sait pas pourquoi la FDA n’a pas pu produire des copies des analyses avec des informations non factuelles censurées. The Epoch Times a fait appel de la décision du bureau des archives. La FDA a refusé de commenter, citant l’appel.

« Inacceptable »

Kim Witczak, cofondatrice de Woodymatters, une organisation à but non lucratif qui milite pour un renforcement de la FDA et du système de sécurité des médicaments, a déclaré que le refus de l’agence de fournir les analyses était inacceptable.

« Le secret est inacceptable pour une agence qui a déclaré être transparente avec le public sur la sécurité des vaccins », a déclaré à The Epoch Times Mme Witczak, qui siège dans l’un des groupes consultatifs externes de la FDA.

« Quel est l’intérêt d’avoir un VAERS si vous ne le communiquez pas au public ? » a-t-elle ajouté.

Mme Witczak a déclaré que ses inquiétudes quant à la sécurité des vaccins ont été renforcées par un article récent du Dr Joseph Fraiman et d’autres auteurs qui ont constaté une incidence plus élevée d’événements indésirables graves chez les participants vaccinés aux essais initiaux des vaccins Pfizer et Moderna que chez les personnes ayant reçu un placebo. Elle a fait remarquer que l’avertissement lancé en 2004 par la FDA concernant les antidépresseurs, selon lequel ces médicaments pouvaient augmenter le risque de pensées et de comportements suicidaires, est intervenu plus de 10 ans après les essais sur lesquels il était fondé.

« Si ces données sont disponibles, honte à vous de ne pas les faire connaître au public », a déclaré Mme Witczak. « C’est comme s’ils ne faisaient pas confiance aux gens pour prendre eux-mêmes la meilleure décision pour ce qui est bon pour eux et leurs familles. »

CDC

Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), selon les documents décrivant les procédures opérationnelles, allaient effectuer un autre type d’analyses de données, appelé Proportional Reporting Ratio (PRR) mining.

Les CDC ont également refusé, jusqu’à présent, de fournir les résultats de ces analyses.

Ils ont également fourni à deux reprises de fausses informations en répondant à des questions.

L’agence a d’abord déclaré qu’aucune analyse PRR n’avait été effectuée et que l’extraction de données n’était pas du ressort de l’agence. L’agence a ensuite déclaré qu’elle avait effectué des PRR, à partir de février 2021.

Plus tard, l’agence a reconnu que ce n’était pas vrai. Un porte-parole a déclaré à The Epoch Times que l’agence n’avait pas commencé à effectuer des PRR avant mars 2022.

Roger Andoh, un responsable des dossiers, a donné la réponse initiale, citant le Bureau de la vaccination et de la sécurité des CDC. Le Dr John Su, un fonctionnaire des CDC, a donné la deuxième réponse. On ne sait toujours pas qui est à l’origine de ces informations.

The Epoch Times a soumis des demandes en vertu de la loi sur la liberté d’information pour obtenir des courriels internes qui pourraient fournir des réponses.

Rapports sur l’extraction de données

L’Empirical Bayesian (EB) vise à identifier un nombre disproportionné d’événements indésirables, a déclaré le Dr Tom Shimabukuro, scientifique des CDC, en janvier 2021. Il identifie « avec un degré de confiance élevé, les paires événement indésirable-vaccin rapportées au moins deux fois plus fréquemment que prévu pour un vaccin COVID-19 par rapport à la base de données VAERS », a-t-il déclaré, ou une comparaison entre l’incidence d’un événement spécifique tel qu’une maladie rénale après le vaccin COVID-19 par rapport à l’incidence du même événement après tous les autres vaccins homologués aux États-Unis.

La FDA et les CDC ont fourni des mises à jour périodiques sur l’effort d’exploration des données EB.

« Il est important de noter qu’aucune alerte d’extraction de données empiriques bayésiennes n’a été détectée pour une quelconque paire de vaccins COVID-19 lors de la dernière extraction de données effectuée par la FDA le 18 février », a déclaré Shimabukuro aux membres du comité consultatif de la FDA sur les vaccins le 26 février 2021.

Dans un mémorandum d’examen (pdf) pour une extension de l’autorisation d’urgence accordée au vaccin de Pfizer, les chercheurs de la FDA ont déclaré que les données jusqu’au 16 avril 2021 ne montraient qu’un signal possible pour la température corporelle.

Dans la revue Vaccine de juin 2021, des chercheurs de la FDA ont déclaré qu’une analyse des cas de coagulation sanguine survenus après l’administration des vaccins Pfizer et Moderna n’avait pas révélé de problème de sécurité. La FDA et les CDC ont suspendu l’utilisation du vaccin de Johnson & Johnson en avril 2021 en raison de cas de coagulation sanguine, dont certains ont été fatals, mais ont levé la suspension 10 jours plus tard. La FDA a ensuite restreint l’utilisation du vaccin de Johnson & Johnson.

Dans un article publié dans le quasi-journal des CDC en août 2021, des chercheurs de la FDA et des CDC ont déclaré que la FDA avait utilisé l’extraction de données électroniques pour surveiller les événements survenus chez les enfants âgés de 12 à 17 ans après la vaccination. Les résultats ont indiqué une absence de signal de sécurité pour l’inflammation cardiaque post-vaccination, ou myocardite, bien que d’autres systèmes de surveillance aient détecté le problème comme un événement indésirable.

Dans une étude préimprimée en octobre 2021, publiée ensuite dans The Lancet, les scientifiques du gouvernement ont déclaré qu’aucun effet indésirable sur la santé n’avait été identifié avec l’extraction EB.

Et dans une préimpression de mai 2022, des scientifiques, dont Su, ont déclaré que l’extraction d’EB analysant les données jusqu’au 12 novembre 2021 n’avait révélé qu’un seul signal pour les rapports de décès du VAERS, pour « échec de la vaccination » après réception du vaccin AstraZeneca, qui n’est pas autorisé aux États-Unis.

Sources : Zero Hedge, Zachary Steiber via The Epoch Times – Traduit par Anguille sous roche